KingOfLions
Sehr aktives Mitglied
Aus deinen Aussagen und darüber, dass wir seit zwei Seiten über die Sprache von Studien diskutieren anstatt ihren tatsächlichen INHALT, was deutlich erhellender wäre.
Hier ist der Volltext. Die von mir übersetzten Passagen sind unter "Methods" angeführt.
https://thorax.bmj.com/content/thoraxjnl/58/4/317.full.pdf
"In a randomised, double blind, placebo controlled trial the effects of individualised homeopathic remedies given in normal homeopathic practice were compared with placebo medication in children with mild to moderate asthma. The study took place in five general practices in market towns in Somerset, UK and ethical approval for the study was granted by the West Somerset ethics committee. All children aged 5–15 years were identified from practice records if a diagnosis of asthma was recorded and a prescription for a β agonist and/or corticosteroid inhaler had been issued within the previous 3 months. Their parents were sent a letter inviting participation in the study. Children who had been prescribed oral corticosteroids for acute asthma within the previous 12 months were excluded for reasons of safety. Children who had previously consulted a homeopath for any condition and received a homeopathic prescription were excluded, as were children who were unable to complete the necessary forms or were thought by their doctor to be unlikely to comply with instructions. After obtaining written informed consent, demographic data, medical history and severity of asthma (use of inhalers, days off school) during the previous month were recorded. The appropriate Childhood Asthma Questionnaire (CAQ) for the age of the child was administered (see below). Peak expiratory flow rate (PEFR) was measured and the best of three attempts recorded. The medical history was verified against surgery records. Individualised homeopathy was provided by three nonmedically trained classical homeopaths, each of whom had been in practice for at least 10 years and met membership criteria for the Society for Homeopaths, UK. Patients could attend up to six homeopathic consultations over the course of a year, plus extra telephone consultations as necessary according to normal practice. Other advice such as dietary recommendations could be given in the usual way. Children were encouraged not to alter their conventional medication without advice from their asthma nurse or doctor. There was no maximum number of prescriptions allowed for each subject. In order to ensure a reasonable degree of uniformity of practice, the three homeopaths held case conferences at approximately monthly intervals. Each child’s case was presented and discussed on at least one occasion. The homeopaths reported that their approaches were substantially the same and that any differences would be unlikely to affect the outcome. Children were classified for the purposes of this study as mild or moderate according to whether they reported using prophylactic asthma medication more or less than half the time in the previous 3 months. Patients were randomly allocated to two groups after stratification by severity and by centre. All patients, homeopaths, and research staff remained blind to the randomisation and the code was not broken until the data had been analysed. Blinding was achieved in the following manner. All prescriptions were faxed to a London based homeopathic pharmacist and dispensed in two forms with identical appearance—genuine homeopathic preparation prepared in the standard manner or placebo, consistently labelled A and B. Both preparations were sent to a solicitor’s office where the clerk consulted randomisation lists (prepared in advance by personnel not involved in the study using computer generated random numbers in blocks of four) and selected the designated package (A or B). The homeopathic pharmacist informed only a hospital pharmacist in Royal Devon and Exeter Hospitals whether A or B was the genuine remedy. This neutral pharmacist also received faxed copies of the randomisation lists from the solicitor at regular intervals in order to make information on group allocation available locally in case of an emergency, but this was not required. Considering the rigorous method of blinding used in this study, it was not considered necessary to test its success. Data were entered into Excel spreadsheets by the research nurses and principal investigator."
Nun, dann gehen wir das mal durch.
Was ich bei Studien immer sehr faszinierend finde, dass es ungeheuer viel darum geht, was gemacht wird und welche tollen Methoden nicht angewandt werden ... aber kein Absatz einmal darauf hindeutet, was mit der Studie eigentlich erreicht werden soll ... in ganz simplen Worten (Zielformulierung). Das würde mal überhaupt die Intention des Studienerstellers offen legen.
Skeptisch macht einmal die Anwendung von CAQ. Denn alleine den Fokus auf die Beantwortung dieser Fragen zu richten kann natürlich eine Beeinflussung darstellen und zu beeinflussten Ergebnissen in der Endauswertung führen.
Eine Aussage über die Klarheit oder Unklarheit der Fragebogen für Kinder und die Eindeutigkeit der Fragestellung lässt sich ohne den Fragebogen nicht treffen.
Die Messung des PEFR ist hier ein klarer Indikator ... allerdings sowohl von der Tagesverfassung abhängig als auch nicht zwingend ein klarer Indikator für eine Besserung. Eine gewisse Skepsis ruft hier auch hervor, dass dieser Wert nur zu Beginn, nach 4, 8 und 12 Wochen gemessen wird, nicht aber in einer Nachuntersuchung. Damit gehen langfristige Effekte natürlich verloren.
Sehr viele der Patienten bekommen Medikamente. Diese können natürlich die Ergebnisse zunichte machen oder zumindest beeinflussen.
Insgesamt zeigt die Auswertung aber, dass sich zumindest bei der Schwere der Erkrankung positive Effekte ergeben haben. Genau das, was die Homopathie bereits vorhersagt, dass der einzelne Patient einen Gewinn hat (woher dann Aussagen wie "For the severity subscale the pooled standardised score revealed an effect, but the estimate would not be clinically relevant. Moreover, it is not clear that the severity subscales for
different age groups were measuring exactly the same characteristic.
") deutet genau auf das hin, was ich bereits vorher gesagt hatte ... es wird nach Medikamentengrundsätzen gewertet, und nicht patientenorientiert. Die durchschnittliche Veränderung bei den Hom Patienten von um die -2,5 - -3,5 wird hier nur gering gewürdigt noch wird sie hinterfragt.
Ausserdem deutet es auf ein schlechtes Studiendesign (oder ein Hintertürchen) hin, wenn mit Methoden gearbeitet werden die vom Durchführenden selber als relevant oder aussagekräftig angezweifelt werden.
Und zu guter Letzt ... es ist natürlich eine Studie zu medizinischer Homöopathie. Was die Vermutung nahe legt, dass auch die Ausführenden Homöopathen Mediziner waren.
D.h. die klare Aussage dieser Studie ist, dass medizinische Homöopathen Menschen mit Asthma begrenzt helfen können. Nicht mehr und nicht weniger. Sie erlaubt aber keine generelle Aussage zur Homöopathie noch zur Anwendung durch Homöopathen.
Zusätzlich dazu macht mich skeptisch, dass es in der 1. Referenz um "die Anwendung von Histaminen in homöopthischen Dosen" geht. Sollte das zutreffen, und die Behandlung in dieser - nicht klassisch homöopathischen Form - erfolgt sein, so ist der Wert dieser Studie praktisch Null sondern einfach nur ein Versuch, dem halt das Mäntelchen einer Studie umgehängt wurde.
(Wäre einfach nachzuvollziehen, wenn es eine klare Beschreibung geben würde, was gestestet wird.)